医疗器械产品注册工程师 | 环宇企业集团 |
| 工作地点： | 上海-浦东新区 | 招聘人数： | 不限 |
| 招聘部门： | 人事部 | 学历要求： | 本科 |
| 性别要求： | 不限 | 年龄要求： | 不限 |
| 外语要求： | 不限 | 工作经验： | 3年- |
| 计算机： | 不限 | 工作类型： | 全职 |
| 住房提供： | 否 | 薪资待遇： | 面议 |
| 具体要求： |
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工作职责： 1. 负责与产品注册相关的检测部门、临床试验单位及药监局建立良好的合作关系。 2. 负责产品注册标准撰写、产品注册检测及与检测部门的沟通； 3. 负责组织临床试验，撰写产品临床试验一系列申请材料，与临床试验单位的沟通、协调； 4. 负责跟踪更新医疗器械监管、注册等方面法规标准，并且在公司内部进行及时实施。 5. 负责临床及注册材料的收集、整理、装订及存档。 6. 安排产品注册工作计划，负责递交注册材料，跟踪注册进程及具体协调工作。 任职要求： 1. 生物医学工程、电气、机械、材料等相关专业本科及以上学历。 2. 熟悉医疗器械监管及注册法规、医疗器械注册流程及注册材料要求。 3. 熟悉医疗器械产品临床试验具体操作流程，包括方案制定、临床试验申报材料准备、具体申报等相关事项。 4. 有较好的英文基础，能流利阅读和翻译英文资料。 5. 良好的沟通技巧及协调能力。 |
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